Insegnamento
BIOLOGICS AND BIOPHARMACEUTICS
MEP5070486, A.A. 2016/17

Principali informazioni sull'insegnamento
Corso di studio Laurea magistrale ciclo unico 5 anni in
FARMACIA
FA1732, ordinamento 2009/10, A.A. 2016/17
1147218
Crediti formativi 7.0
Denominazione inglese BIOLOGICS AND BIOPHARMACEUTICS
Dipartimento di riferimento Dipartimento di Scienze del Farmaco (DSF)
Obbligo di frequenza
Lingua di erogazione INGLESE
Sede PADOVA

Docenti
Responsabile BARBARA GATTO CHIM/08

Mutuazioni
Codice Insegnamento Responsabile Corso
MEP5070486 BIOLOGICS AND BIOPHARMACEUTICS BARBARA GATTO ME2193

Dettaglio crediti formativi
Tipologia Ambito Disciplinare Settore Scientifico-Disciplinare Crediti
AFFINE/INTEGRATIVA Attività formative affini o integrative CHIM/08 7.0

Modalità di erogazione
Periodo di erogazione Primo semestre
Anno di corso V Anno
Modalità di erogazione frontale

Organizzazione della didattica
Tipo ore Crediti Ore di
Corso
Ore Studio
Individuale
Turni
LEZIONE 7.0 56 119.0 Nessun turno

Calendario
Inizio attività didattiche 01/10/2016
Fine attività didattiche 20/01/2017
Orario della didattica Visualizza calendario delle lezioni
Giorno Ora Aula Edificio

Orario non definito


Commissioni d'esame
Commissione Dal Al Membri
1 Commissione a.a. 2016/2017 01/12/2016 30/09/2017 GATTO BARBARA (Presidente)
MORO STEFANO (Membro Effettivo)
ZAGOTTO GIUSEPPE (Supplente)

Syllabus
Prerequisiti: Lo studente dovrà possedere nozioni di biologia molecolare, biologia cellulare, immunologia e farmacologia utili a comprendere lo sviluppo, l’utilizzo e le possibili criticità delle proteine ricombinanti in ambito terapeutico.

E’ necessaria la conoscenza della lingua inglese in quanto le slides del corso saranno in inglese, come pure il materiale di studio, che sarà per la maggior parte costituito da articoli di letteratura aggiornati agli ultimi anni. Seminari inerenti la materia saranno inoltre svolti da esperti internazionali (in lingua inglese).

Conoscenze in:

Biologia molecolare
Biochimica e Biochimica strutturale
Immunologia
Farmacologia
Ingegneria Proteica
Microbiologia
Conoscenze e abilita' da acquisire: Il corso mira a consentire agli studenti di sviluppare conoscenze e competenze per la produzione, la caratterizzazione, la manipolazione e lo sviluppo di nuovi farmaci prodotti mediante processi biotecnologici (“biologici”). Al termine del corso lo studente conoscerà i metodi di messa a punto dei biologici, conoscerà le problematiche più importanti e attuali connesse allo sviluppo, alla regolamentazione, all’approvazione e all’uso dei biologici, e conoscerà in dettaglio le classi di biologici approvati. Inoltre sarà in grado di ricercare le banche dati che trattano di biologici includendo i brevetti relativi ai biologici in fase clinica e in commercio.
Modalita' di esame: L’esame di fine corso mira a verificare la capacità dello studente di discutere in maniera autonome su tutti gli aspetti legati alla scoperta e utilizzo di un biologico. A tal fine verrà proposto agli studenti l’elaborazione di una monografia su di un biologico in fase clinica avanzata, la cui ricerca verrà effettuata durante il corso stesso per quanto riguarda la parte brevettuale e di letteratura recente (banche dati bibliografiche). La presentazione della monografia sarà esposta a fine corso individualmente e pubblicamente da ogni studente.
Criteri di valutazione: L’esame di fine corso mira a verificare la capacità dello studente di discutere in maniera autonome su tutti gli aspetti legati alla scoperta e utilizzo di un biologico. A tal fine verrà proposto agli studenti l’elaborazione di una monografia su di un biologico in fase clinica avanzata, la cui ricerca verrà effettuata durante il corso stesso per quanto riguarda la parte brevettuale e di letteratura recente (banche dati bibliografiche). La presentazione della monografia sarà esposta a fine corso individualmente e pubblicamente da ogni studente.
Contenuti: Introduzione: Mercato e sviluppo dei farmaci biologici. Principi generali dei processi biotecnologici applicati alla produzione di proteine per uso terapeutico. Biotecnologie Molecolari. Tecnologie legate al Biotech. Metodologie analitiche per la caratterizzazione delle proteine usate come farmaci.

Requisiti legali e normativi per i farmaci biotecnologici (EMA, FDA). Good Manufacturing Practices (GMP) per i farmaci biotecnologici.

Biosimilari, biobetter e farmaci orfani.

Sistemi di espressione e criteri di scelta. Processi upstream e downstream nella produzione di biologici. Processi innovativi nella produzione industriale di biologici.

Immunogenicità. Aggregazione. Glicosilazione.


Principali classi di proteine terapeutiche: anticorpi monoclonali, recettori solubili, citochine, fattori di crescita, enzimi, ormoni, vaccini.

Principali classi di farmaci biotecnologici basati su acidi nucleici. Antisenso. Aptameri. siRNA.
Attivita' di apprendimento previste e metodologie di insegnamento: L’insegnamento si basa su lezioni frontali, esperienze di ricerca bibliografica e sulla ricerca nel laboratorio informatico su come cercare i database disponibili per le informazioni tecniche e brevettuali sui biologici in fase di sviluppo. Verranno proposte esperienze utili a ricercare, interpretare e discutere criticamente i documenti brevettuali sui biologici.
Eventuali indicazioni sui materiali di studio: Articoli e review aggiornate saranno usate come materiale didattico e disponibili per lo studio individuale attraverso la piattaforma Moodle.
Testi di riferimento:
  • Crommelin, Daan J. A.; Sindelar, Robert, Pharmaceutical biotechnologyan introduction for pharmacists and pharmaceutical scientistsedited by Daan J. A. Crommelin and Robert D. Sindelar. 2. ed. London: New York, Routledge, --. Cerca nel catalogo
  • Walsh, Gary, Biopharmaceuticalsbiochemistry and biotechnologyGary Walsh. Chichester: Wiley, --. Cerca nel catalogo