Corsi di Laurea Corsi di Laurea Magistrale Corsi di Laurea Magistrale
a Ciclo Unico
Scuola di Medicina e Chirurgia
FARMACIA
Insegnamento
FARMACOEPIDEMIOLOGIA
MEP3051896, A.A. 2017/18

Informazioni valide per gli studenti immatricolati nell'A.A. 2013/14

Principali informazioni sull'insegnamento
Corso di studio Laurea magistrale ciclo unico 5 anni in
FARMACIA
FA1732, ordinamento 2009/10, A.A. 2017/18
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Crediti formativi 6.0
Tipo di valutazione Voto
Denominazione inglese PHARMACOEPIDEMIOLOGY
Dipartimento di riferimento Dipartimento di Scienze del Farmaco (DSF)
Obbligo di frequenza
Lingua di erogazione ITALIANO, INGLESE
Sede PADOVA
Corso singolo NON è possibile iscriversi all'insegnamento come corso singolo
Corso a libera scelta È possibile utilizzare l'insegnamento come corso a libera scelta

Docenti
Responsabile MARIA CECILIA GIRON BIO/14

Dettaglio crediti formativi
Tipologia Ambito Disciplinare Settore Scientifico-Disciplinare Crediti
CARATTERIZZANTE Discipline Biologiche e Farmacologiche BIO/14 6.0

Organizzazione dell'insegnamento
Periodo di erogazione Primo semestre
Anno di corso V Anno
Modalità di erogazione frontale

Tipo ore Crediti Ore di
didattica
assistita
Ore Studio
Individuale
LEZIONE 6.0 48 102.0

Calendario
Inizio attività didattiche 02/10/2017
Fine attività didattiche 19/01/2018

Commissioni d'esame
Commissione Dal Al Membri
5 Commissione a.a. 2017/18 01/12/2017 30/09/2018 GIRON MARIA CECILIA (Presidente)
MONTOPOLI MONICA (Membro Effettivo)
RAGAZZI EUGENIO (Membro Effettivo)
COLUCCI ROCCHINA LUCIA (Supplente)
FROLDI GUGLIELMINA (Supplente)
4 Commissione a.a. 2016/17 01/12/2016 20/11/2017 GIRON MARIA CECILIA (Presidente)
MONTOPOLI MONICA (Membro Effettivo)
RAGAZZI EUGENIO (Membro Effettivo)
COLUCCI ROCCHINA LUCIA (Supplente)
FROLDI GUGLIELMINA (Supplente)

Syllabus
Prerequisiti: Lo studente deve possedere le nozioni fondamentali di farmacologia e tossicologia.
Conoscenze e abilita' da acquisire: ˗ Comprendere gli studi osservazionali ed analitici sul profilo di sicurezza di farmaci e di dispositivi medici
˗ Conoscere i fondamenti della farmacoepidemiologia e della medicina basata sulle evidenze nella valutazione di farmaci e di dispositivi medici
Modalita' di esame: La verifica di apprendimento consisterà in un colloquio orale al termine del corso con breve presentazione e discussione orale di studi farmacoepidemiologici pubblicati in letteratura.
Criteri di valutazione: La valutazione della preparazione dello studente si baserà su:
- comprensione degli argomenti svolti a lezione,
- acquisizione dei concetti e delle metodologie impiegate per effettuare studi di farmacoepidemiologia
- capacità di valutare criticamente la documentazione disponibile sul profilo di efficacia e sul costo di farmaci e dispositivi medici già in commercio
- capacità di effettuare un'analisi critica sulle proprietà di impiego farmaci e dispositivi medici già in commercio basati su prove di efficacia e secondo criteri di appropriatezza d’uso ai fini di politica di risparmio compatibile con il mantenimento dei livelli adeguati di assistenza sanitaria
Contenuti: Introduzione alla farmacoepidemiologia: storia, obiettivi e metodi della farmacoepidemiologia;
Principi di statistica
Limitazioni degli studi di premarketing
Tipologie di studi clinici: analitici, sperimentali, caso-controllo, osservazionali prospettici e retrospettivi,case series, case report
Bias e fattori di confondimento
Fonti di dati (database amministrativi; ad hoc; etc)
Relazioni di causalità tra farmaci e eventi avversi
Uso degli studi farmacoepidemiologici per studiare il meccanismo di farmaci
Principali aspetti etici nella ricerca epidemiologica
Struttura del sistema sanitario nazionale; Commissioni ospedaliere e regionali (PTO, PTORV etc.) e degli enti regolatori (AIFA, MINSAL, ISS, Agenas etc.)
Ruolo della farmacoepidemiologia in particolari popolazioni
HTA e farmacoepidemiologia
Dispositivi medici e farmacoepidemiologia
Integratori alimentari e farmacoepidemiologia
Farmacoeconomia e farmacoepidemiologia
Attivita' di apprendimento previste e metodologie di insegnamento: Il corso consiste in 48 ore di lezioni frontali durante le quali verranno discussi gli argomenti del programma con l’ausilio di diapositive, pubblicazioni scientifici, linee guida che faranno riferimento alla letteratura scientifica più aggiornata ed accreditata.
Gli argomenti proposti saranno oggetto di discussione collettiva e approfondimento sulla base di spunti ed eventuali quesiti emersi nel corso delle lezioni stesse.
Eventuali indicazioni sui materiali di studio: Siti utili per l'apprendimento:
Il portale dell'epidemiologia per la sanità pubblica a cura del Centro Nazionale di Epidemiologia, Sorveglianza e Promozione della Salute: http://www.epicentro.iss.it/default.asp
International Society for Pharmacoepidemiology:(ISPE) http://www.pharmacoepi.org/
Centro Interuniversitario di Epidemiologia e Farmacologia Preventiva (SEFAP): http://www.sefap.it
Testi di riferimento:
  • Brian L. Strom, Stephen E Kimmel, Sean Hennessy, Pharmacoepidemiology. --: Wiley-Blackwell, 2012. Cerca nel catalogo
  • Yi Yang, Donna West-Strum, Understanding Pharmacoepidemiology. --: McGraw-Hill Medical (LANGE Clinical Science), 2010. Cerca nel catalogo
  • Michael J. Klepper , Barton Cobert, Drug Safety Data: How to Analyze, Summarize, and Interpret to Determine Risk. --: Jones & Bartlett Learning, 2010. Cerca nel catalogo
  • Barton Cobert , Pierre Biron, Practical Drug Safety From A to Z. --: Jones & Bartlett Publishers, 2008. Cerca nel catalogo