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a Ciclo Unico
Scuola di Medicina e Chirurgia
CHIMICA E TECNOLOGIA FARMACEUTICHE
Insegnamento
TECNOLOGIA FARMACEUTICA
FA01110942, A.A. 2015/16

Informazioni valide per gli studenti immatricolati nell'A.A. 2013/14

Principali informazioni sull'insegnamento
Corso di studio Laurea magistrale ciclo unico 5 anni in
CHIMICA E TECNOLOGIA FARMACEUTICHE
FA1733, ordinamento 2009/10, A.A. 2015/16
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Crediti formativi 10.0
Tipo di valutazione Voto
Denominazione inglese PHARMACEUTICAL TECHNOLOGY
Dipartimento di riferimento Dipartimento di Scienze del Farmaco (DSF)
Obbligo di frequenza
Lingua di erogazione ITALIANO, INGLESE
Sede PADOVA
Corso singolo NON è possibile iscriversi all'insegnamento come corso singolo
Corso a libera scelta È possibile utilizzare l'insegnamento come corso a libera scelta

Docenti
Responsabile PAOLO CALICETI CHIM/09

Dettaglio crediti formativi
Tipologia Ambito Disciplinare Settore Scientifico-Disciplinare Crediti
CARATTERIZZANTE Discipline Chimiche, Farmaceutiche e Tecnologiche CHIM/09 10.0

Organizzazione dell'insegnamento
Periodo di erogazione Primo semestre
Anno di corso III Anno
Modalità di erogazione frontale

Tipo ore Crediti Ore di
didattica
assistita
Ore Studio
Individuale
LABORATORIO 2.0 30 20.0
LEZIONE 8.0 64 136.0

Calendario
Inizio attività didattiche 01/10/2015
Fine attività didattiche 28/01/2016
Visualizza il calendario delle lezioni Lezioni 2019/20 Ord.2009

Commissioni d'esame
Commissione Dal Al Membri
6 Commissione a.a. 2018/19 01/12/2018 30/09/2019 CALICETI PAOLO (Presidente)
SALMASO STEFANO (Membro Effettivo)
MASTROTTO FRANCESCA (Supplente)
SEMENZATO ALESSANDRA (Supplente)
5 Commissione a.a. 2017/18 01/12/2017 30/09/2018 CALICETI PAOLO (Presidente)
SALMASO STEFANO (Membro Effettivo)
MASTROTTO FRANCESCA (Supplente)
REALDON NICOLA (Supplente)
SEMENZATO ALESSANDRA (Supplente)
4 Commissione a.a. 2016/17 01/12/2016 30/09/2017 CALICETI PAOLO (Presidente)
SALMASO STEFANO (Membro Effettivo)
REALDON NICOLA (Supplente)
SEMENZATO ALESSANDRA (Supplente)
3 Commissione a.a. 2015/16 01/10/2015 30/09/2016 CALICETI PAOLO (Presidente)
PASUT GIANFRANCO (Membro Effettivo)
SALMASO STEFANO (Membro Effettivo)
SEMENZATO ALESSANDRA (Membro Effettivo)
SCHIAVON ODDONE (Supplente)

Syllabus
Prerequisiti: Per seguire l'insegnamento di Tecnologia Farmaceutica con profitto è necessario possedere conoscenze di base di matematica per semplici elaborazioni di derivate e integrali, basi di chimica generale e inorganica con particolare riferimento alle leggi dell'equilibrio chimico, pH/pKa,reazioni chimiche, solubilità, conoscenza di semplici leggi di fisica e termodinamica, conoscenza delle strutture e proprietà chimico-fisiche delle funzioni molecolari organiche e delle comuni molecole di interesse farmaceutico, conoscenze di base di biochimica, conoscenze di anatomia e fisiologia necessarie per la comprensione delle vie di somministrazione e del profilo faramcocientico e distributivo dei farmaci e della loro biodisponibilità. Pertanto gli studenti devono aver seguito con profitto i seguenti insegnamenti previsti nel piano di studi:
Matematica, Fisica, Chimica Generale e Inorganica, Chimica Organica 1 e 2, Chimica Fisica, Biochimica, Anatomia Umana e Biologia Animale, Fisiologia.
Conoscenze e abilita' da acquisire: Il corso di Tecnologia Farmaceutica consente di acquisire le seguenti conoscenze e abilità:
-conoscenze di base e razionale dello sviluppo farmaceutico;
-capacità di analisi quantitativa farmacocinetica mirata allo sviluppo del prodotto farmaceutico;
-conoscenza dei processi di assorbimento dei farmaci;
-conoscenza delle vie di somministrazione per lo sviluppo del prodotto farmaceutico;
-capacità di analisi biofarmaceutica;
-conoscenze di principali metodiche di analisi di fisica farmaceutica con riferimento ai prodotti solidi;
-conoscenza critica dei principiali processi e impianti nella produzione farmaceutica;
-conoscenza e criteri di selezione di eccipienti impiegati nella produzione di forme farmaceutiche per via orale
-capacità di progettare una formulazione solida per via orale compresse (capsule e sistemi dispersi) correlata alle fasi di produzione
-capacità di progettazione di formulazioni non convenzionali
-conoscenza di fattori chiave nella progettazione e analisi critica di formulazioni per via parenterale con riferimento alla produzione.
-conoscenze necessarie alla progettazione di sistemi dispersi
-potenzialità e problemi nello sviluppo di prodotti per vie di somministrazione non convenzionali (polmonare, nasale, transdermico, oculare).
Modalita' di esame: L'esame di Tecnologia Framaceutica è orale.
Appelli di esame sono programamti nel seguente modo:
2 appelli per ogni sessione ufficiale d'esame (Febbraio-Marzo, Giugno-Luglio, Agosto-Settembre)
Eventuali appelli al di fuori delle sessioni ufficiali potranno essere stabilite dal docente sulla base di specifiche necessità
Criteri di valutazione: La valutazione della preparazione dello studenti all'esame si basa sulla verifica dell'acquisita conoscenza degli argomenti svolti a lezione. Viene data particolare importanza alla capacità di correlare i vari aspetti della tecnologia farmaceutica trattata a lezione e le conoscenze di base.
Contenuti: Principi di base della tecnologia farmaceutica: dalla Tecnologia Framaceutica al Drug Delivery. In-put e out-put.

Principi e obiettivi della preformulazione farmaceutica

Farmacocinetica: analisi mediante sistemi compartimentali e non compartimentali. Parametri farmacocinetici ed elaborazioni matematiche. Generici. Biodisponibilità e bioequivalenza

Assorbimento dei farmaci: aspetti fisiologici e chimico-fisici dell’assorbimento passivo e attivo, pinocitosi, carrier mediato, ion-pairing. Membrane biologiche. Elaborazioni matematiche di analisi. Pompe di efflusso.
La via orale. Considerazioni anatomiche efisiologiche, pH, pKa, pH virtuale di membrana.

Disponibilità: rate limiting step. Solubilità e dissoluzione, considerazioni termodinamiche, Noyes-Withney, micronizzazione e nanoizzazione, processi faramceutici, bagnabilità, eccipienti idrofobici e idrofilici, soluzioni solide, eutettiche, Oswald Freundlich, stato solido, polimorfismo, ciclodestrine, micelle, coniugati, pH/pKa, stato ionico, sali e complessi. Diffusione,I e II legge di Fick, Higuchi, analisi semiempirica. Rilascio da matrici degradabli e rigonfiabili, numero di Deborah.

Preformulazione fisico-chimica. Proprietà fisiche emeccaniche delle sostanze faramceutiche solide. Grandezza e morfologia particellare, deifinizioni, metodi e estrumentazione di analisi (light scattering, microscopia, sedimentazione, metodi elettrici, setacciatura).Analisi fratatel e circoalrità. Porosità, analisi di Walshburn . Analisi superfiociale,Langmuir e BET. Densità, definizioni e analisi. Proprietà meccaniche, elastche, plastiche e viscoelastiche.

Preformulazione chimico-fisica: micrometrica. Proprietà fisiche e meccaniche. Processi base dell’industria farmaceutica: Mescolamento, teoria, processo e impianti.Essiccamento e liofilizzazione, teoria, processo e impianti. Gtranualzione, teoria, processo e impianti.

Principi generali di set up di processi e scelta di eccipienti. macinazione, teoria e impianti.

Forme farmaceutiche solide per via orale.
Compresse: classificazione, processo di compressione, impianti, eccipienti generali. Tipi di compresse: confettatura, filmatura, compresse effervescenti, buccali, a rilascio prolungato e ritardato ecc.
Capsule: classificazione, composizione, produzione

Sistemi dispersi: concetti generali. Sospensioni, emulsioni e liposomi. DLVO e potenziale zeta. Sospensioni: uso farmaceutico, composizione e produzione. Emulsioni, uso farmaceutico, composizione e produzione. Stabilità e analisi matematiche. HLB e chimica dei tensioattivi. Classificazione.

Iniettabili e sterilità: principi di base, processi e tecnologie. Flow-sheet di un processo di preparazione di iniettabili.
Attivita' di apprendimento previste e metodologie di insegnamento: Il corso di tecnologia Farmaceutiche prevede 64 ore di lezioni frontali.
Lezioni frontali vengono svolte anche in collaborazione di esperti del settore provenienti dall'industria o docenti di università straniere.
Il corso prevede 30 ore di lezioni pratiche con esercitazioni e dimostrazioni svolte in laboratorio e in aula informatica con lavori individuali, in coppia o in gruppo. Durante le attività pratiche vengono applicate e verificate conoscenze acquisite durante le lezioni frontali.
Sono previste visite di siti industriali di produzioni farmaceutiche.
E' prevista la possibilità di partecipazione al convegno annuale AFI ed eventuali visite ad aziende.
Eventuali indicazioni sui materiali di studio: L'esame si basa sugli argomenti trattati a lezione. Pertanto gli appunti di lezione rappresentano la principale fonte su cui basarsi per la preparazione dell'esame.
Agli studenti vengono anche fornite le dipositive proiettate a lezione.
Testi per preparare l'esame sono riportati di seguito.
Testi di riferimento:
  • A.N. Martin, Physical Pharmacy: Physical Chemical Principles in the Pharmaceutical Sciences. --: --, --. Cerca nel catalogo
  • M. Amorosa, Principi di Tecnica Framaceutica. --: Tinnarelli, --. Cerca nel catalogo
  • P. Colombo, Principi di Tecnologie Farmaceiutiche. --: CEA, --. Cerca nel catalogo