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a Ciclo Unico
Scuola di Scienze
BIOTECNOLOGIE
Insegnamento
TECNOLOGIA BIOFARMACEUTICA
SCP3056679, A.A. 2015/16

Informazioni valide per gli studenti immatricolati nell'A.A. 2013/14

Principali informazioni sull'insegnamento
Corso di studio Corso di laurea in
BIOTECNOLOGIE
IF1839, ordinamento 2011/12, A.A. 2015/16
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Crediti formativi 7.0
Tipo di valutazione Voto
Denominazione inglese BIOPHARMACEUTICAL TECHNOLOGY
Sito della struttura didattica http://biotecnologie.scienze.unipd.it/2015/laurea
Dipartimento di riferimento Dipartimento di Biologia
Obbligo di frequenza
Lingua di erogazione ITALIANO
Sede PADOVA
Corso singolo È possibile iscriversi all'insegnamento come corso singolo
Corso a libera scelta È possibile utilizzare l'insegnamento come corso a libera scelta

Docenti
Responsabile PAOLO CALICETI CHIM/09

Dettaglio crediti formativi
Tipologia Ambito Disciplinare Settore Scientifico-Disciplinare Crediti
AFFINE/INTEGRATIVA Attività formative affini o integrative CHIM/09 7.0

Organizzazione dell'insegnamento
Periodo di erogazione Primo semestre
Anno di corso III Anno
Modalità di erogazione frontale

Tipo ore Crediti Ore di
didattica
assistita
Ore Studio
Individuale
LEZIONE 7.0 56 119.0

Calendario
Inizio attività didattiche 01/10/2015
Fine attività didattiche 23/01/2016
Visualizza il calendario delle lezioni Lezioni 2019/20 Ord.2011

Commissioni d'esame
Commissione Dal Al Membri
6 TECNOLOGIA BIOFARMACEUTICA 2018-2019 01/10/2018 30/11/2019 CALICETI PAOLO (Presidente)
SALMASO STEFANO (Membro Effettivo)
SEMENZATO ALESSANDRA (Supplente)
5 TECNOLOGIA BIOFARMACEUTICA 2017/2018 01/10/2017 25/11/2018 CALICETI PAOLO (Presidente)
SALMASO STEFANO (Membro Effettivo)
SEMENZATO ALESSANDRA (Supplente)
4 TECNOLOGIA BIOFARMACEUTICA 2016-2017 01/10/2016 30/11/2017 CALICETI PAOLO (Presidente)
SALMASO STEFANO (Membro Effettivo)
SEMENZATO ALESSANDRA (Supplente)
3 Tecnologia Biofarmaceutica 2015-2016 01/10/2015 30/09/2016 CALICETI PAOLO (Presidente)
PALUMBO MANLIO (Membro Effettivo)
SALMASO LUIGI (Membro Effettivo)
SEMENZATO ALESSANDRA (Membro Effettivo)

Syllabus
Prerequisiti: Per seguire l'insegnamento di Tecnologia Biofarmaceutica con profitto è necessario possedere conoscenze di base di matematica per semplici elaborazioni di derivate e integrali, basi di chimica generale e inorganica con particolare riferimento alle leggi dell'equilibrio chimico, pH/pKa,reazioni chimiche, solubilità, conoscenza di semplici leggi di fisica e termodinamica, conoscenza delle strutture e proprietà chimico-fisiche delle funzioni molecolari organiche e delle comuni molecole di interesse farmaceutico, conoscenze di biochimica, conoscenze di base di anatomia e fisiologia necessarie per la comprensione delle vie di somministrazione e del profilo farmacocientico e distributivo dei farmacie della loro biodisponibilità.
Conoscenze e abilita' da acquisire: Il corso di Tecnologia Farmaceutica consente di acquisire le seguenti conoscenze e abilità:
-conoscenze di base e razionale dello sviluppo farmaceutico con riferimento a farmaci biotecnologici;
-capacità di analisi quantitativa farmacocinetica mirata allo sviluppo del prodotto farmaceutico;
-conoscenza dei processi di assorbimento dei farmaci;
-conoscenza delle vie di somministrazione per lo sviluppo del prodotto biofarmaceutico;
-capacità di analisi biofarmaceutica;
-conoscenza critica dei principiali processi e impianti nella produzione farmaceutica;
-conoscenza e criteri di selezione di eccipienti impiegati nella produzione di forme farmaceutiche
-capacità di progettazione di formulazioni non convenzionali
-conoscenza di fattori chiave nella progettazione e analisi critica di formulazioni per via parenterale con riferimento alla produzione.
-conoscenze necessarie alla progettazione di sistemi dispersi
-potenzialità e problemi nello sviluppo di prodotti per vie di somministrazione non convenzionali (polmonare, nasale, transdermico, oculare)
Modalita' di esame: L'esame di Tecnologia Biofarmaceutica è scritto con 3-5 domande aperte.
Appelli di esame sono programmati nel seguente modo:
2 appelli per ogni sessione ufficiale d'esame (Febbraio-Marzo, Giugno-Luglio, Agosto-Settembre)
1 appello straordinario a primavera (Aprile-Maggio)
1 appello straordinario in autunno (Novembre-Dicembre)
Criteri di valutazione: La valutazione della preparazione dello studenti all'esame si basa sulla verifica dell'acquisita conoscenza degli argomenti svolti a lezione. Viene data particolare importanza alla capacità di correlare i vari aspetti della tecnologia farmaceutica trattata a lezione e le conoscenze di base.
Contenuti: Principi di base della tecnologia farmaceutica: dalla Tecnologia Framaceutica al Drug Delivery. In-put e out-put.

Principi e obiettivi della preformulazione farmaceutica

Classificazione di prodotti farmaceutici: farmaci biotech, biosimilari e biobetter.

Fasi di sviluppo di un prodotto farmaceutico biotecnologico.

Farmacocinetica: analisi mediante sistemi compartimentali e non compartimentali. Parametri farmacocinetici ed elaborazioni matematiche. Generici. Biodisponibilità e bioequivalenza

Assorbimento dei farmaci: aspetti fisiologici e chimico-fisici dell’assorbimento passivo e attivo, pinocitosi, carrier mediato, ion-pairing. Membrane biologiche. Elaborazioni matematiche di analisi. Pompe di efflusso.

Disponibilità: rate limiting step. Solubilità e dissoluzione, considerazioni termodinamiche, Noyes-Withney, micronizzazione e nanoizzazione, processi faramceutici, bagnabilità, eccipienti idrofobici e idrofilici, soluzioni solide, eutettiche, Oswald Freundlich, stato solido, polimorfismo, ciclodestrine, micelle, coniugati, pH/pKa, stato ionico, sali e complessi. Diffusione,I e II legge di Fick, Higuchi, analisi semiempirica. Rilascio da matrici degradabli e rigonfiabili, numero di Deborah.

Preformulazione chimico-fisica: micrometrica.

Principi generali di set up di processi e scelta di eccipienti. macinazione, teoria e impianti.

Aspetti di stabilità di formulazioni d farmaci biotech

Sistemi dispersi: concetti generali. Sospensioni, emulsioni e liposomi. DLVO e potenziale zeta. Sospensioni: uso farmaceutico, composizione e produzione. Emulsioni, uso farmaceutico, composizione e produzione. Stabilità e analisi matematiche. HLB e chimica dei tensioattivi. Classificazione.

Iniettabili e sterilità: principi di base, processi e tecnologie. Flow-sheet di un processo di preparazione di iniettabili.
Attivita' di apprendimento previste e metodologie di insegnamento: Il corso di Tecnologia Biofarmaceutica prevede ore di lezioni frontali.
Lezioni frontali vengono svolte anche in collaborazione di esperti del settore provenienti dall'industria o docenti di università straniere.
Eventuali indicazioni sui materiali di studio: L'esame si basa sugli argomenti trattati a lezione. Pertanto gli appunti di lezione rappresentano la principale fonte su cui basarsi per la preparazione dell'esame.
Agli studenti vengono anche fornite le dipositive proiettate a lezione.
Testi per preparare l'esame sono riportati di seguito
Testi di riferimento:
  • P. Colombo, Principi di Tecnologie Farmaceutiche. --: CEA, --. Cerca nel catalogo
  • A Martin,, Physical pharmacy: physical chemical principles in the pharmaceutical sciences. --: --, --. Cerca nel catalogo