Corsi di Laurea Corsi di Laurea Magistrale Corsi di Laurea Magistrale
a Ciclo Unico
Scuola di Medicina e Chirurgia
CHIMICA E TECNOLOGIA FARMACEUTICHE
Insegnamento
FARMACI BIOTECNOLOGICI
MEP3052549, A.A. 2018/19

Informazioni valide per gli studenti immatricolati nell'A.A. 2014/15

Principali informazioni sull'insegnamento
Corso di studio Laurea magistrale ciclo unico 5 anni in
CHIMICA E TECNOLOGIA FARMACEUTICHE
FA1733, ordinamento 2009/10, A.A. 2018/19
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Crediti formativi 6.0
Tipo di valutazione Voto
Denominazione inglese BIOTECHNOLOGIC DRUGS
Dipartimento di riferimento Dipartimento di Scienze del Farmaco (DSF)
Sito E-Learning https://elearning.unipd.it/dsf/course/view.php?idnumber=2018-FA1733-000ZZ-2014-MEP3052549-N0
Obbligo di frequenza
Lingua di erogazione ITALIANO, INGLESE
Sede PADOVA
Corso singolo È possibile iscriversi all'insegnamento come corso singolo
Corso a libera scelta È possibile utilizzare l'insegnamento come corso a libera scelta

Docenti
Responsabile BARBARA GATTO CHIM/08

Dettaglio crediti formativi
Tipologia Ambito Disciplinare Settore Scientifico-Disciplinare Crediti
CARATTERIZZANTE Discipline Chimiche, Farmaceutiche e Tecnologiche CHIM/08 6.0

Organizzazione dell'insegnamento
Periodo di erogazione Primo semestre
Anno di corso V Anno
Modalità di erogazione frontale

Tipo ore Crediti Ore di
didattica
assistita
Ore Studio
Individuale
LEZIONE 6.0 48 102.0

Calendario
Inizio attività didattiche 01/10/2018
Fine attività didattiche 18/01/2019
Visualizza il calendario delle lezioni Lezioni 2019/20 Ord.2009

Commissioni d'esame
Commissione Dal Al Membri
7 Commissione a.a. 2018/19 01/12/2018 30/09/2019 GATTO BARBARA (Presidente)
MORO STEFANO (Membro Effettivo)
SISSI CLAUDIA (Supplente)
6 Commissione a.a. 2018/19 01/12/2018 30/09/2019 GATTO BARBARA (Presidente)
MORO STEFANO (Membro Effettivo)
SISSI CLAUDIA (Supplente)

Syllabus
Prerequisiti: Lo studente dovrà possedere nozioni di biologia molecolare, biologia cellulare, immunologia e farmacologia utili a comprendere lo sviluppo, l’utilizzo e le possibili criticità delle proteine ricombinanti in ambito terapeutico.

E’ necessaria la conoscenza della lingua inglese in quanto le slides del corso saranno in inglese, come pure il materiale di studio, che sarà per la maggior parte costituito da articoli di letteratura aggiornati agli ultimi anni. Seminari inerenti la materia saranno inoltre svolti da esperti internazionali (qualora possibile).
Conoscenze e abilita' da acquisire: Il corso mira a consentire agli studenti di sviluppare conoscenze e competenze per la produzione, la manipolazione e l’uso clinico di nuovi farmaci prodotti mediante processi biotecnologici (“biologici”). Al termine del corso lo studente conoscerà i metodi di messa a punto dei biologici, conoscerà le problematiche più importanti e attuali connesse allo sviluppo, alla regolamentazione, all’approvazione e all’uso dei biologici, e conoscerà in dettaglio le classi di biologici approvati.
Modalita' di esame: L'esame al termine del corso si propone di verificare la capacità dello studente di comprendere i metodi utilizzati per produrre un biologico, e di discutere criticamente i temi più importanti legati alla scoperta e all’uso clinico di farmaci biologici innovativi.
L’esame consiste in una prova scritta online attraverso la piattaforma Moodle (a risposta multipla), completato eventualmente da un esame orale.
Criteri di valutazione: L’esame di fine corso mira a verificare la capacità dello studente di conoscere e discutere in maniera approfondita su tutti gli aspetti legati alla scoperta e utilizzo di un biologico.
Contenuti: Introduzione: Sviluppo dei farmaci biologici. Principi generali dei processi biotecnologici applicati alla produzione di proteine per uso terapeutico. Biotecnologie Molecolari.

Normativi per i farmaci biotecnologici (EMA, FDA). Good Manufacturing Practices (GMP) per i farmaci biotecnologici.

Biosimilari, biobetter e farmaci orfani.

Sistemi di espressione e criteri di scelta. Processi upstream e downstream nella produzione di biologici. Processi innovativi nella produzione industriale di biologici.

Immunogenicità. Aggregazione. Glicosilazione.


Principali classi di proteine terapeutiche: anticorpi monoclonali, recettori solubili, citochine, fattori di crescita, enzimi, ormoni, vaccini.

Principali classi di farmaci biotecnologici basati su acidi nucleici. Antisenso. Aptameri. siRNA.

Monografie selezionate su biologici in clinica..
Attivita' di apprendimento previste e metodologie di insegnamento: L’insegnamento si basa su lezioni frontali. Qualora fosse possibile, verranno proposte esperienze di ricerca bibliografica e sulla ricerca nel laboratorio informatico su come cercare i database disponibili per le informazioni tecniche e brevettuali sui biologici in fase di sviluppo. Verranno proposte esperienze utili a ricercare, interpretare e discutere criticamente i documenti brevettuali sui biologici.
Eventuali indicazioni sui materiali di studio: Articoli e review aggiornate saranno usate come materiale didattico e disponibili per lo studio individuale tramite la piattaforma Moodle.
Testi di riferimento:
  • D.J.A. Crommelin, R.D. Sindelar, Pharmaceutical Biotechnology. --: Taylor and Frances, 2008. Cerca nel catalogo
  • Walsh, Gary, Biopharmaceuticals : Biochemistry and Biotechnology. --: Wiley, 2003. Cerca nel catalogo
  • Ho, Rodney J. Y., Biotechnology and biopharmaceuticals : transforming proteins and genes into drug. --: John Wiley and Sons, --. Cerca nel catalogo

Didattica innovativa: Strategie di insegnamento e apprendimento previste
  • Lecturing
  • Problem solving
  • Quiz o test a correzione automatica per feedback periodico o per esami
  • Active quiz per verifiche concettuali e discussioni in classe
  • Utilizzo di video disponibili online o realizzati
  • Files e pagine caricati online (pagine web, Moodle, ...)

Didattica innovativa: Software o applicazioni utilizzati
  • Moodle (files, quiz, workshop, ...)
  • Socrative

Obiettivi Agenda 2030 per lo sviluppo sostenibile
Salute e Benessere