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a Ciclo Unico
Scuola di Medicina e Chirurgia
CHIMICA E TECNOLOGIA FARMACEUTICHE
Insegnamento
PRODUZIONE E CONTROLLO DI FORME FARMACEUTICHE E COSMETICHE
MEP3052617, A.A. 2018/19

Informazioni valide per gli studenti immatricolati nell'A.A. 2014/15

Principali informazioni sull'insegnamento
Corso di studio Laurea magistrale ciclo unico 5 anni in
CHIMICA E TECNOLOGIA FARMACEUTICHE
FA1733, ordinamento 2009/10, A.A. 2018/19
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Crediti formativi 6.0
Tipo di valutazione Voto
Denominazione inglese PRODUCTION AND CONTROL OF PHARMACEUTICAL AND COSMETIC FORMULATIONS
Dipartimento di riferimento Dipartimento di Scienze del Farmaco (DSF)
Sito E-Learning https://elearning.unipd.it/dsf/course/view.php?idnumber=2018-FA1733-000ZZ-2014-MEP3052617-N0
Obbligo di frequenza
Lingua di erogazione ITALIANO
Sede PADOVA
Corso singolo NON è possibile iscriversi all'insegnamento come corso singolo
Corso a libera scelta È possibile utilizzare l'insegnamento come corso a libera scelta

Docenti
Responsabile MARGHERITA MORPURGO CHIM/09

Dettaglio crediti formativi
Tipologia Ambito Disciplinare Settore Scientifico-Disciplinare Crediti
CARATTERIZZANTE Discipline Chimiche, Farmaceutiche e Tecnologiche CHIM/09 6.0

Organizzazione dell'insegnamento
Periodo di erogazione Primo semestre
Anno di corso V Anno
Modalità di erogazione frontale

Tipo ore Crediti Ore di
didattica
assistita
Ore Studio
Individuale
LABORATORIO 1.0 15 10.0
LEZIONE 5.0 40 85.0

Calendario
Inizio attività didattiche 01/10/2018
Fine attività didattiche 18/01/2019
Visualizza il calendario delle lezioni Lezioni 2019/20 Ord.2009

Commissioni d'esame
Commissione Dal Al Membri
6 Commissione a.a. 2018/19 01/12/2018 30/09/2019 MORPURGO MARGHERITA (Presidente)
REALDON NICOLA (Membro Effettivo)
DAL ZOTTO MARISA (Supplente)
FRANCESCHINIS ERICA (Supplente)

Syllabus
Prerequisiti: Per seguire l'insegnamento di PRODUZIONE E CONTROLLO DI FORME FARMACEUTICHE E COSMETICHE con profitto è necessario possedere conoscenze di base di tecnologia e formulazione galenica, nonche' fondamenti di chimica analitica e chimica fisica. Gli studenti devono aver frequentato i corsi e laboratori di Tecnologia Farmaceutica e formulazione galenica e legislazione, analisi dei medicinali 1 e 2, chimica analitica
Conoscenze e abilita' da acquisire: Il corso, articolato in lezioni teoriche ed esercitazioni sperimentali, ha lo scopo di fornire agli studenti la conoscenza della pratica di preparazione e controllo di farmaci e prodotti cosmetici secondo standard industriali di qualità.
Modalita' di esame: Prova scritta con un un mix di quiz e domande aperte.
Criteri di valutazione: Il voto finale terra' conto delle attività di laboratorio e della documentazione prodotta in tal sede.
Contenuti: - l'organizzazione delle funzioni e delle resposabilità nell'azienda farmaceutica
- le buon pratiche di manifattura secondo le regole EMA:
- il sistema di qualità farmaceutico;
- i requisiti del personale;
- i requisti dell'ambiente di lavoro;
- la gestione dei macchinari e della strumentazione;
- i ruoli e le funzioni in produzione farmaceutica;
- i ruoli e le funzioni nel controllo di qualità;
- la produzione e gestione della documentazione;
- le procedure di qualifica e convalida
- la stabilità farmaceutica

Nelle 15 ore di laboratorio, gli studenti affronteranno la preparazione ed il controllo di un lotto di prodotto medicinale, metteranno punto le procedure di preparazione e controllo e stenderanno il batch record.
Attivita' di apprendimento previste e metodologie di insegnamento: 40 ore di lezione frontale e 15 ore di laboratorio;
sono previste testimonianze da parte di personale di aziende farmaceutiche;
nei limiti delle possibilità e della disponibilità del comparto industriale, e' previata una visita in una azienda farmaceutica.
Eventuali indicazioni sui materiali di studio: Il principale riferimento per lo studio consigliato sono le slides fornite dal docente. Per approfondimenti si rimanda ai testi elencati di seguito.
Testi di riferimento: