Corsi di Laurea Corsi di Laurea Magistrale Corsi di Laurea Magistrale
a Ciclo Unico
Scuola di Medicina e Chirurgia
CHIMICA E TECNOLOGIA FARMACEUTICHE
Insegnamento
FORMULAZIONE GALENICA E LEGISLAZIONE
FAO2043703, A.A. 2018/19

Informazioni valide per gli studenti immatricolati nell'A.A. 2015/16

Principali informazioni sull'insegnamento
Corso di studio Laurea magistrale ciclo unico 5 anni in
CHIMICA E TECNOLOGIA FARMACEUTICHE
FA1733, ordinamento 2009/10, A.A. 2018/19
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Crediti formativi 7.0
Tipo di valutazione Voto
Denominazione inglese PHARMACEUTICAL COMPOUNDING AND LEGISLATION
Dipartimento di riferimento Dipartimento di Scienze del Farmaco (DSF)
Sito E-Learning https://elearning.unipd.it/dsf/course/view.php?idnumber=2018-FA1733-000ZZ-2015-FAO2043703-N0
Obbligo di frequenza
Lingua di erogazione ITALIANO
Sede PADOVA
Corso singolo NON è possibile iscriversi all'insegnamento come corso singolo
Corso a libera scelta Insegnamento riservato SOLO agli iscritti al corso di CHIMICA E TECNOLOGIA FARMACEUTICHE

Docenti
Responsabile ERICA FRANCESCHINIS CHIM/09

Dettaglio crediti formativi
Tipologia Ambito Disciplinare Settore Scientifico-Disciplinare Crediti
CARATTERIZZANTE Discipline Chimiche, Farmaceutiche e Tecnologiche CHIM/09 7.0

Organizzazione dell'insegnamento
Periodo di erogazione Primo semestre
Anno di corso IV Anno
Modalità di erogazione frontale

Tipo ore Crediti Ore di
didattica
assistita
Ore Studio
Individuale
LABORATORIO 3.0 45 30.0
LEZIONE 4.0 32 68.0

Calendario
Inizio attività didattiche 01/10/2018
Fine attività didattiche 18/01/2019
Visualizza il calendario delle lezioni Lezioni 2019/20 Ord.2009

Commissioni d'esame
Commissione Dal Al Membri
6 Commissione a.a. 2018/2019 01/12/2018 30/09/2019 FRANCESCHINIS ERICA (Presidente)
REALDON NICOLA (Membro Effettivo)
DAL ZOTTO MARISA (Supplente)
MORPURGO MARGHERITA (Supplente)

Syllabus
Prerequisiti: Per una efficace azione formativa, si consiglia di frequentare il corso dopo avere frequentato il corso di Tecnologia Farmaceutica
Conoscenze e abilita' da acquisire: Il corso ha come obiettivo l'acquisizione delle conoscenze necessarie per la formulazione e la preparazione di medicinali mediante procedure applicabili in farmacia aperta al pubblico, in farmacia ospedaliera e in officina farmaceutica. Attività fondamentale è la realizzazione individuale in laboratorio di diversi tipi di medicamenti, con particolare attenzione alle norme di buona preparazione e alle esigenze di stabilizzazione e conservazione, alla tariffazione ed etichettatura del medicinale galenico.
Il corso fornisce inoltre una adeguata formazione in ambito normativo farmaceutico, con particolare riferimento all'esercizio della farmacia ed alle normative su medicinali.
Modalita' di esame: L’esame finale mira a valutare le conoscenze maturate dallo studente funzionali all’attività professionale che andrà a svolgere nel settore della farmacia al pubblico, della farmacia ospedaliera e nell’ambito dell’industria.
L’esame si articola in
- prova pratica di formulazione, realizzazione, tariffazione ed etichettatura di un preparato galenico magistrale con stesura di una relazione argomentata della procedura di preparazione. Durante la prova pratica lo studente può utilizzare i supporti informatici e i testi messi a disposizione dai docenti; non è ammesso l’uso di materiale personale. Il giudizio di insufficienza alla prova pratica pregiudica l’accesso alla prova orale;
- prova orale su tutto il programma svolto.
Criteri di valutazione: L’esame finale mira a valutare le conoscenze maturate dallo studente funzionali all’attività professionale che andrà a svolgere nel settore della farmacia al pubblico, della farmacia ospedaliera e nell’ambito dell’industria.In particolare i criteri di valutazione con cui verrà effettuata la verifica delle conoscenze e delle abilità acquisite sono:
-completezza delle conoscenze acquisite
-capacità di sviluppare razionalmente una formulazione farmaceutica
-proprietà della terminologia tecnica e scientifica
-abilità di utilizzo della strumentazione tecnica a disposizione.
Contenuti: Formulazione galenica. Aspetti tecnologici e normativi della stabilità, stabilizzazione e conservazione dei medicamenti. Preparazioni e forme farmaceutiche costituite da liquidi per uso orale: soluzioni, sciroppi, elisir, emulsioni, sospensioni. Criteri di formulazione, caratteristiche degli eccipienti, metodiche di preparazione e realizzazione pratica con appropriato procedimento. Preparazioni per uso topico: unguenti, creme, paste e geli. Tipi di eccipienti e loro scelta in funzione dei requisiti terapeutici. Criteri di formulazione, caratteristiche degli eccipienti, metodiche di preparazione e realizzazione pratica con appropriato procedimento. Preparazioni rettali e vaginali. Criteri di formulazione, caratteristiche degli eccipienti, metodiche di preparazione e realizzazione pratica con appropriato procedimento.

Legislazione farmaceutica. Organizzazione sanitaria della Repubblica Italiana; Servizio Sanitario Nazionale. La professione di farmacista. Ordine professionale. Direttive comunitarie europee per l'esercizio della professione di farmacista e competenze istituzionalmente riconosciute. L'esercizio della farmacia. Disposizioni per il servizio di farmacia al pubblico. Il servizio di farmacia nell'ambito del Servizio Sanitario Nazionale e la Convenzione farmaceutica. Normativa europea per l'autorizzazione alla produzione e all'immissione in commercio di medicinali per uso umano e veterinario. Organigramma EMEA e funzioni nell'ambito del sistema europeo del controllo dei medicinali. Il brevetto e il medicinale generico. Assicurazione della qualità nella produzione di medicinali: GMP e NBP secondo F.U I.. Commercio all'ingrosso dei medicinali. Normativa per la vendita al pubblico dei medicinali per uso umano e veterinario. Le sostanze stupefacenti e psicotrope: normativa per la loro produzione, utilizzazione nei medicamenti, vendita e dispensazione.
Attivita' di apprendimento previste e metodologie di insegnamento: L’insegnamento si articola in lezioni frontali (32 ore) ed esercitazioni pratiche individuali (45 ore).
Le lezioni frontali svolte in aula su supporto informatico (files powerpoint) forniscono le conoscenze di base su caratteristiche e requisiti tecnici delle diverse forme farmaceutiche trattate, sulle materie prime utilizzate, sui criteri di formulazione e controllo di qualità dei preparati.
Durante le lezioni l'apprendimento viene incentivato attraverso un coinvolgimento continuo degli studenti discutendo l'applicazione pratica degli argomenti e dei concetti proposti.
Esercitazioni pratiche
Le esercitazioni prevedono esperienze pratiche individuali di realizzazione di preparati farmaceutici applicando le procedure razionali della tecnologia farmaceutica. Sono inoltre previste esercitazioni a gruppi di simulazione della prova pratica dell’esame finale al fine di stimolare il confronto tra approcci formulativi dei singoli individui e tra gruppi.
Eventuali indicazioni sui materiali di studio: Le slides proiettate nel corso delle lezioni, costituiscono materiale fondamentale per l'efficace apprendimento della materia.Tutto il materiale didattico presentato durante le lezioni frontali è reso disponibile sulla piattaforma moodle.
Testi di riferimento:
  • E. Ragazzi, Galenica pratica. --: Libreria Cortina, 2006. Libro di studio Cerca nel catalogo
  • M. Marchetti, P. Minghetti, Legislazione farmaceutica (ottava edizione). --: ed. Ambrosiana, --. Libro di consultazione Cerca nel catalogo
  • Colombo, PL Castellani, A. Gazzaniga, E. Menegatti, E.Vidale, Principi di tecnologie farmaceutiche-seconda edizione. --: Casa Editrice Ambrosiana, 2015. Libro di consultazione Cerca nel catalogo

Didattica innovativa: Strategie di insegnamento e apprendimento previste
  • Laboratory
  • Case study
  • Working in group

Didattica innovativa: Software o applicazioni utilizzati
  • Moodle (files, quiz, workshop, ...)