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a Ciclo Unico
Scuola di Scienze
BIOTECNOLOGIE INDUSTRIALI
Insegnamento
SVILUPPO DI FARMACI BIOTECNOLOGICI
SCP9088079, A.A. 2019/20

Informazioni valide per gli studenti immatricolati nell'A.A. 2019/20

Principali informazioni sull'insegnamento
Corso di studio Corso di laurea magistrale in
BIOTECNOLOGIE INDUSTRIALI
SC1731, ordinamento 2014/15, A.A. 2019/20
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Crediti formativi 6.0
Tipo di valutazione Voto
Denominazione inglese DEVELOPMENT OF BIOTECHNOLOGICAL DRUGS
Sito della struttura didattica http://biotecnologie.scienze.unipd.it/2019/laurea_magistrale
Dipartimento di riferimento Dipartimento di Biologia
Obbligo di frequenza
Lingua di erogazione ITALIANO
Sede PADOVA
Corso singolo È possibile iscriversi all'insegnamento come corso singolo
Corso a libera scelta È possibile utilizzare l'insegnamento come corso a libera scelta

Docenti
Responsabile VALENTINA GANDIN CHIM/08
Altri docenti EMANUELE PAPINI MED/04

Dettaglio crediti formativi
Tipologia Ambito Disciplinare Settore Scientifico-Disciplinare Crediti
AFFINE/INTEGRATIVA Attività formative affini o integrative CHIM/08 1.0
AFFINE/INTEGRATIVA Attività formative affini o integrative MED/04 1.0
CARATTERIZZANTE Discipline chimiche CHIM/08 2.0
CARATTERIZZANTE Discipline per le competenze professionali MED/04 2.0

Organizzazione dell'insegnamento
Periodo di erogazione Secondo semestre
Anno di corso I Anno
Modalità di erogazione frontale

Tipo ore Crediti Ore di
didattica
assistita
Ore Studio
Individuale
LEZIONE 6.0 48 102.0

Calendario
Inizio attività didattiche 02/03/2020
Fine attività didattiche 12/06/2020
Visualizza il calendario delle lezioni Lezioni 2019/20 Ord.2014

Commissioni d'esame
Commissione Dal Al Membri
1 SVILUPPO DI FARMACI BIOTECNOLOGICI 2019-2020 01/10/2019 27/11/2020 GANDIN VALENTINA (Presidente)
PAPINI EMANUELE (Membro Effettivo)

Syllabus
Prerequisiti: Gli studenti devono avere conoscenze di base di chimica generale, biologia molecolare, biochimica ed immunologia generale.
Conoscenze e abilita' da acquisire: Il corso si propone di fornire allo studente le conoscenze di base sul processo di sviluppo di farmaci biotecnologici. In particolare lo studente al termine del corso dovrà conoscere:

1) le tappe fondamentali del processo industriale di sviluppo, di produzione e di controllo di un farmaco biotecnologico
2) le principali problematiche riscontrate in ambito di sviluppo nel caso di farmaci di origine biotecnologica
3) le caratteristiche delle principali classi di farmaci biotecnologici attualmente in uso e gli ultimi sviluppi in fase di sperimentazione
Modalita' di esame: Esame scritto con domande aperte e a risposta multipla
Criteri di valutazione: L’esame di fine corso mira a verificare la capacità dello studente di conoscere gli aspetti e le problematiche attuali legate alla scoperta ed allo sviluppo di un farmaco biotecnologico.
Contenuti: I contenuti del programma, in sintesi, possono essere suddivisi in:
- Glossario Farmaceutico: definizione di farmaco e specialità medicinale, Farmacopea Ufficiale Italiana ed Europea, principi di farmacocinetica e farmacodinamica, principi di chimica tossicologico-farmaceutica.
- Come nasce un farmaco: processo di sviluppo dei farmaci, similitudini/differenze tra farmaci biotecnologici e “small-molecules”. Normativa di riferimento per i farmaci biotecnologici (EMA, FDA), principali linee guida internazionali di riferimento (ICH) nei processi di drug discovery, drug development e developability. Biosimilari e biobetter.
- Purezza e stabilità chimica, fisica e microbiologica per i farmaci biotecnologici: normativa di riferimento, test di valutazione e ruolo della formulazione.
- Principali classi di farmaci biotecnologici (proteine ad uso terapeutico, biotecnologici basati su acidi nucleici, anticorpi monoclonali e loro prodotti ingegnerizzati come teranostici, coniugati anticorpo e principi attivi o per la detezione- immunotossine).
- Sviluppi recenti riguardo strategie di ottimizzazione dei profili farmacocinetici e farmacodinamici di farmaci biotecnologici attualmente in terapia (lead improvment).
- Biocompatibilità e interazione con sistemi reattivi umorali e cellulari immunitari innati ed adattativi di farmaci biotecnologici o di loro nano-formulazioni. Anticorpi anti farmaco, attivazione del complemento della coagulazione e cascata del plasminogeno. Approcci per indurre proprietà stealth in farmaci biotecnologici.
- Modelli animali e specie specificità di interazione tra farmaci biotecnologici e modelli preclinici prevalenti (murini, suini).
Attivita' di apprendimento previste e metodologie di insegnamento: Lezioni frontali e lavori di gruppo. L’insegnamento verrà svolto in modo interattivo, con domande e presentazione di casi di studio, per promuovere la riflessione critica e la discussione in aula.
Eventuali indicazioni sui materiali di studio:
Testi di riferimento:
  • Crommelin, Daan J. A.; Meibohm, Bernd, Pharmaceutical biotechnologyfundamentals and applicationsEditors Daan J. A. Crommelin, Robert D. Sindelar, Bernd Meibohm. New York: Springer, --. Cerca nel catalogo

Didattica innovativa: Strategie di insegnamento e apprendimento previste
  • Lecturing
  • Case study
  • Interactive lecturing
  • Working in group
  • Questioning
  • Quiz o test a correzione automatica per feedback periodico o per esami
  • Utilizzo di video disponibili online o realizzati

Didattica innovativa: Software o applicazioni utilizzati
  • Top Hat (active quiz, quiz)